ಮುಖಪುಟ> ಉದ್ಯಮ ಸುದ್ದಿ> ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಹೂಡಿಕೆ ಎರಕ: ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು, ನಿಖರತೆ ಮತ್ತು ಅನುಸರಣೆಗೆ ಖರೀದಿದಾರರ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿ

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಹೂಡಿಕೆ ಎರಕ: ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು, ನಿಖರತೆ ಮತ್ತು ಅನುಸರಣೆಗೆ ಖರೀದಿದಾರರ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿ

2026,09,08

1. ಅನೇಕ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಘಟಕಗಳಿಗೆ ಹೂಡಿಕೆಯ ಎರಕವು ಏಕೆ ಉತ್ತಮ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯಾಗಿದೆ

ಇನ್ವೆಸ್ಟ್ಮೆಂಟ್ ಎರಕಹೊಯ್ದ (ಲಾಸ್ಟ್-ವ್ಯಾಕ್ಸ್) ಒಂದೇ ಭಾಗವು ಹಲವಾರು ಬೆಸುಗೆಗಳು, ಫಾಸ್ಟೆನರ್ಗಳು ಮತ್ತು ಅಸೆಂಬ್ಲಿಗಳನ್ನು ಬದಲಿಸಲು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳಿಗೆ - ರಿಟ್ರಾಕ್ಟರ್ ಬ್ಲೇಡ್ ಹಬ್, ಫೋರ್ಸ್ಪ್ಸ್ ಹಿಂಜ್, ಡೆಂಟಲ್-ಹ್ಯಾಂಡಲ್ ಬಾಡಿ, ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್-ಪಂಪ್ ಗೇರ್ ಹೌಸಿಂಗ್ - ಅಂದರೆ ಕಡಿಮೆ ಸ್ಟೆರೈಲ್-ಟ್ರ್ಯಾಪ್ ಅಂತರಗಳು, ಕಡಿಮೆ ಆಟೋಕ್ಲೇವ್-ಸೈಕಲ್ ವೈಫಲ್ಯದ ಬಿಂದುಗಳು, ಸ್ವಚ್ಛವಾಗಿರಲು ಕಡಿಮೆ ಭಾಗಗಳು . ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಧಾನ್ಯದ ರಚನೆಯನ್ನು ಏಕರೂಪವಾಗಿರಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಆಯಾಸ ವರ್ತನೆಗೆ (ಫೋರ್ಸ್ಪ್ಸ್ ಜಂಟಿ ನೂರಾರು ಸಾವಿರ ಚಕ್ರಗಳನ್ನು ನೋಡುತ್ತದೆ) ಮತ್ತು ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಪಾಲಿಶಿಂಗ್ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಸ್ಥಿರವಾದ ಮೇಲ್ಮೈಗೆ ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ.

1,000 ರಿಂದ 100,000 ತುಣುಕುಗಳ OEM ಸಂಪುಟಗಳಿಗೆ, ಹೂಡಿಕೆಯ ಎರಕಹೊಯ್ದವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬಾರ್ ಸ್ಟಾಕ್‌ನ 5-ಅಕ್ಷದ ಯಂತ್ರಕ್ಕಿಂತ ಅಗ್ಗವಾಗಿದೆ (ಚಕ್ರದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಕಚ್ಚಾ-ವಸ್ತುಗಳ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಪರಿಕರ ಬದಲಾವಣೆ-ಓವರ್‌ಗಳಲ್ಲಿ) ಮತ್ತು ~80 ಗ್ರಾಂ ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಭಾಗಗಳಿಗೆ ಲೋಹದ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಮೋಲ್ಡಿಂಗ್ (MIM) ಗಿಂತ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಅಗ್ಗವಾಗಿದೆ. ಅದು ಹೆಣಗಾಡುತ್ತಿರುವಲ್ಲಿ ಶಾಶ್ವತವಾದ ಇಂಪ್ಲಾಂಟಬಲ್‌ಗಳು ಮಾನವ-ದೇಹದ ದೀರ್ಘಕಾಲ ವಾಸಿಸುವ ಸಮಯದ ಮೂಲಕ ಹೋಗುತ್ತವೆ - ಅವುಗಳಿಗೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಪೂರ್ಣ ISO 13485 / ವರ್ಗ III ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಮತ್ತು ಅಪ್‌ಸ್ಟ್ರೀಮ್ ಬಾಲ್-ಆಫ್-ಪೇಪರ್ ಬದಲಾವಣೆ-ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ; ಹೆಚ್ಚಿನ ಹೂಡಿಕೆ ಕ್ಯಾಸ್ಟರ್‌ಗಳನ್ನು ಇದಕ್ಕಾಗಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

2. ವಸ್ತು ಆಯ್ಕೆ - ವೈದ್ಯಕೀಯ ಘಟಕ ಖರೀದಿದಾರರು ನಿಜವಾಗಿ ಬಳಸುತ್ತಾರೆ

ವಸ್ತು ಕುಟುಂಬ ಸಾಮಾನ್ಯ ಶ್ರೇಣಿಗಳು ವಿಶಿಷ್ಟ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆ ಅದನ್ನು ಏಕೆ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ
ಮಾರ್ಟೆನ್ಸಿಟಿಕ್ PH ಸ್ಟೇನ್ಲೆಸ್ 17-4 PH (AISI 630, ASTM A564 ಗ್ರೇಡ್ 630, EN 1.4542) ಫೋರ್ಸ್ಪ್ಸ್ ಕೀಲುಗಳು, ಸ್ಕ್ರೂಡ್ರೈವರ್ ಬಿಟ್ ಹೊಂದಿರುವವರು, ಬಾಹ್ಯ ಫಿಕ್ಸೆಟರ್ ಹಿಡಿಕಟ್ಟುಗಳು ಹೀಟ್-ಟ್ರೀಟ್ (H900 → H1025) ಮೂಲಕ ನಿಯಂತ್ರಿಸಬಹುದಾದ ಗಡಸುತನದೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ (UTS ≥ 1,300 MPa)
ಮಾರ್ಟೆನ್ಸಿಟಿಕ್ ಸಿಆರ್ ಸ್ಟೇನ್ಲೆಸ್ AISI 420 / 420B (UNS S42000) ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಕೇಂದ್ರಗಳು, ಚಿಕ್ಕಚಾಕು ಹಿಡಿಕೆಗಳು, ಕತ್ತರಿ ದೇಹಗಳು ಗಟ್ಟಿಯಾಗಿಸುವ ಉಡುಗೆ ಮೇಲ್ಮೈ; ಶಾಖ-ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಅಗ್ಗದ; ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಉಪಕರಣದ ದೇಹಗಳಿಗೆ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಅಂಗೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ
ಆಸ್ಟೆನಿಟಿಕ್ Cr-Ni-Mo ಸ್ಟೇನ್ಲೆಸ್ AISI 316L (UNS S31603, EN 1.4404) ಪಂಪ್ ಹೌಸಿಂಗ್‌ಗಳು, ಡೆಂಟಲ್ ಹ್ಯಾಂಡಲ್‌ಗಳು, ಸರ್ಜಿಕಲ್ ಟ್ರೇ ಕ್ಯಾಸ್ಟಿಂಗ್‌ಗಳು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಕ್ಲೀನಿಂಗ್ ಕೆಮಿಸ್ಟ್ರಿಗಳು ಮತ್ತು EtO / ಆಟೋಕ್ಲೇವ್ ಸೈಕಲ್‌ಗಳಿಗೆ ಅತ್ಯುತ್ತಮ-ದರ್ಜೆಯ ತುಕ್ಕು ನಿರೋಧಕತೆ
ಕೋಬಾಲ್ಟ್-ಕ್ರೋಮ್ Co-Cr-Mo (ASTM F75) ಆರ್ಥೋಪೆಡಿಕ್ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ಎರಕಹೊಯ್ದ, ದಂತ ಚೌಕಟ್ಟುಗಳು ಉಡುಗೆ + ತುಕ್ಕು; ನಿರ್ವಾತ ಎರಕಹೊಯ್ದ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮೇಲ್ಮೈ ತಯಾರಿಕೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ
ಟೈಟಾನಿಯಂ Ti-6Al-4V (ASTM F136) ಅಳವಡಿಸಬಹುದಾದ ಪ್ಲೇಟ್‌ಗಳು, ಸ್ಕ್ರೂಗಳು, ವಾದ್ಯ ಕ್ಲಿಪ್‌ಗಳು ಜೈವಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ; ನಿರ್ವಾತ ಎರಕಹೊಯ್ದ ಮತ್ತು ರಕ್ಷಾಕವಚದ ವಾತಾವರಣದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ

ಹೆಬ್ಬೆರಳಿನ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ನಿಯಮ : ನಾನ್-ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಉಪಕರಣಗಳಿಗೆ, 17-4 PH ಮತ್ತು AISI 316L ಖರೀದಿದಾರನ ಅಗತ್ಯಗಳ 80 % ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. Co-Cr-Mo ಮತ್ತು Ti-6Al-4V ಗಳು ಮೀಸಲಾದ ನಿರ್ವಾತ ಉಪಕರಣಗಳು, ನಿಯಂತ್ರಿತ-ವಾತಾವರಣದ ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣ ಜೈವಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ವರದಿಗಳ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂಗಳಿಗಾಗಿ ಕಾಯ್ದಿರಿಸಲಾಗಿದೆ.

3. ನಿಖರತೆ - ಹೂಡಿಕೆಯ ಎರಕಹೊಯ್ದ ಯಾವ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಗಳನ್ನು ಹಿಡಿದಿಟ್ಟುಕೊಳ್ಳಬಹುದು ಮತ್ತು ಖರೀದಿದಾರರು ಎಲ್ಲಿ ಸಿಲುಕಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ

ಇನ್ವೆಸ್ಟ್‌ಮೆಂಟ್ ಕ್ಯಾಸ್ಟರ್‌ಗಳು ISO 8062 CT ಗ್ರೇಡ್‌ಗಳನ್ನು ನಡೆಸುತ್ತವೆ - CT5 ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಖರೀದಿ-ಸ್ಪೆಕ್ ಆಗಿದೆ, ≈ ±0.10 mm 25 mm ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯದಲ್ಲಿ; CT6 ಅದೇ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯದಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು ± 0.20 mm ಮತ್ತು ನೀವು ನಿರ್ಣಾಯಕವಲ್ಲದ ಗೋಡೆಗಳ ಮೇಲೆ ಪಡೆಯುತ್ತೀರಿ. ಎರಕಹೊಯ್ದ ಭಾಗಗಳು ನಂತರ ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಮುಖಗಳಿಗೆ (ಬೇರಿಂಗ್ ಆಸನಗಳು, ಸಂಯೋಗದ ಬೋರ್‌ಗಳು, ಕ್ಲ್ಯಾಂಪ್ ದವಡೆಗಳು) CNC ಯಂತ್ರದ ಮೂಲಕ ಹೋಗುತ್ತವೆ, ಅಲ್ಲಿ ಖರೀದಿದಾರರಿಗೆ ನಿಜವಾಗಿಯೂ ± 0.03 mm ಸ್ಥಾನದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಎರಕಹೊಯ್ದ ಮೇಲೆ ನೇರವಾಗಿ ± 0.03 ಮಿಮೀ ನಿರೀಕ್ಷಿಸುವುದು ಸಾಮಾನ್ಯ ತಪ್ಪು - ಇದು ಎರಕಹೊಯ್ದ ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಅಲ್ಲ, ಇದು CNC ಸಹಿಷ್ಣುತೆ, ಮತ್ತು ವೆಚ್ಚದ ರಚನೆಯು ಅದಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಬದಲಾಗುತ್ತದೆ.

2026 ಖರೀದಿದಾರರು ಹೀಗೆ ಮಾಡಬೇಕು:

  • ಪ್ರತಿ ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಮುಖಕ್ಕೆ ಕಾಲ್‌ಔಟ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಡ್ರಾಯಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳ ಮೇಲೆ CT5 + ±0.03 mm CNC ಅನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿ.
  • ಫೌಂಡ್ರಿಗೆ ಆಯಾಮದ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕಾಗಿ (Cpk ≥ 1.33) ಪ್ರತಿ ಲಾಟ್‌ಗೆ ಅತ್ಯಂತ ನಿರ್ಣಾಯಕ 3-5 ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳ ಕುರಿತು ಕೇಳಿ, ಕೇವಲ ಮೊದಲ-ಲೇಖನ ತಪಾಸಣೆ ಅಲ್ಲ.
  • ಪ್ರತಿ PPAP / FAIR ಬ್ಯಾಚ್‌ಗೆ ಸೇವ್ ಮತ್ತು ಆರ್ಕೈವ್‌ನೊಂದಿಗೆ CMM ಮಾಪನದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ - ಕೇವಲ ಕ್ಯಾಲಿಪರ್‌ಗಳಲ್ಲ.

4. ಮೇಲ್ಮೈ ಮುಕ್ತಾಯ - ವೈದ್ಯಕೀಯ ಭಾಗಗಳಿಗೆ ನಿಜವಾಗಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಮೇಲ್ಮೈಗಳು

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಎರಕಹೊಯ್ದಕ್ಕೆ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯಿಂದ ಬದುಕುಳಿಯುವ ಮೇಲ್ಮೈಗಳ ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಭಾರವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದಿಲ್ಲ. ಖರೀದಿ-ಸ್ಪೆಕ್ ಲ್ಯಾಡರ್:

  • As-cast + passivation : Ra 6.3 – 12.5 µm — ಆಂತರಿಕ, ಹ್ಯಾಂಡಲ್ ಅಲ್ಲದ ರಚನಾತ್ಮಕ ಭಾಗಗಳಿಗೆ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ.
  • CNC ಮುಗಿದಿದೆ + ನಿಷ್ಕ್ರಿಯ : Ra 0.8 – 1.6 µm — ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕೈ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಪಂಪ್ ಹೌಸಿಂಗ್‌ಗಳಿಗೆ ಪ್ರಮಾಣಿತವಾಗಿದೆ.
  • ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಪಾಲಿಶ್ : Ra ≤ 0.4 µm — ರೋಗಿಯ-ಮಣ್ಣಿನ ವಲಯಗಳನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸುವ ಭಾಗಗಳಿಗೆ, ಸ್ವಚ್ಛತೆಯ ಊರ್ಜಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆಗೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ವರ್ಗ IIa ಉಪಕರಣದ ಕೈ-ತುಣುಕುಗಳಿಗೆ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.
  • ಮಿರರ್ ಪಾಲಿಶ್ : ರಾ ≤ 0.1 µm — ಉಪಕರಣದ ಹಿಡಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರೀಮಿಯಂ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್.

ಪ್ರತಿ ASTM A967 ಅಥವಾ A380 ಗೆ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ರಸಾಯನಶಾಸ್ತ್ರ, ಮಾನ್ಯತೆ ಸಮಯ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳೊಂದಿಗೆ ದಾಖಲಿಸಬೇಕು. ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಪಾಲಿಶಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಮೀಸಲಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ-ದರ್ಜೆಯ ಸಾಲಿನಲ್ಲಿ ಮಾಡಬೇಕು, ಸ್ನಾನದ ರಸಾಯನಶಾಸ್ತ್ರವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದು ಮತ್ತು ಅಂತಿಮ ಭಾಗವನ್ನು ಕ್ಲೀನ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.

5. ಅನುಸರಣೆ - ವೈದ್ಯಕೀಯ ಎರಕದ ಪೂರೈಕೆದಾರರ ಪ್ರಾಮಾಣಿಕ ಚಿತ್ರ

ಇಲ್ಲಿ ಬಹಳಷ್ಟು ಗೊಂದಲಗಳು ಸಂಭವಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಖರೀದಿದಾರರು ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಲೈನ್‌ಗಿಂತ ಪ್ರಾಮಾಣಿಕ ಉತ್ತರವನ್ನು ಕೇಳಬೇಕು. ಹೆಚ್ಚಿನ ನಿಖರ ಹೂಡಿಕೆ ಕ್ಯಾಸ್ಟರ್‌ಗಳು - ನಮ್ಮನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ - ISO 13485 ಒಪ್ಪಂದ ತಯಾರಕರಲ್ಲ. ISO 13485 ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ತಯಾರಕರಿಗೆ ಗುಣಮಟ್ಟದ-ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಮಾನದಂಡವಾಗಿದೆ. ಎರಕಹೊಯ್ದ ಪೂರೈಕೆದಾರರು ಘಟಕ ಪೂರೈಕೆದಾರರಾಗಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ-ಸಾಧನದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಅವರ ಪಾತ್ರವನ್ನು ಖರೀದಿದಾರರ ಗುಣಮಟ್ಟ ಒಪ್ಪಂದ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಚೌಕಟ್ಟಿನ ಮೂಲಕ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (FDA 21 CFR 820, EU MDR, NMPA, ಇತ್ಯಾದಿ.).

ಆದ್ದರಿಂದ 2026 ರಲ್ಲಿ ಯಾವ ಗಂಭೀರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಹೂಡಿಕೆ ಕ್ಯಾಸ್ಟರ್ ಅನ್ನು ತಲುಪಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ :

  • IATF 16949 (ಅಥವಾ ISO 9001) ಬೇಸ್‌ಲೈನ್ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆ — ನಮ್ಮದು IATF 16949, 17+ ವರ್ಷಗಳ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
  • EN 10204 3.1 ರಸಾಯನಶಾಸ್ತ್ರ ಮತ್ತು ಯಾಂತ್ರಿಕ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳು ಪ್ರತಿ ಶಾಖ / ಬಹಳಷ್ಟು .
  • FAIR / ISIR ಪ್ರತಿ ಲಾಟ್ - CMM ಡೇಟಾ, ಗಡಸುತನ ಡೇಟಾ ಮತ್ತು ಮೆಟೀರಿಯಲ್ ಟೆಸ್ಟ್ ವರದಿ ಸೇರಿದಂತೆ ಸಂಪೂರ್ಣ PPAP-ಸಮಾನ ವರದಿ.
  • ಗಿರಣಿ ಹೀಟ್ ಸಂಖ್ಯೆಯಿಂದ ಮುಗಿದ ಭಾಗ ಧಾರಾವಾಹಿಯವರೆಗೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ - ನಿಮ್ಮ ಬ್ಯಾಚ್ ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡಬೇಕು.
  • ಪ್ರತಿ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ರೀಚ್ / RoHS ಹೇಳಿಕೆ (EU MDR, UKCA).
  • ವಿನಂತಿಯ ಮೇರೆಗೆ ISO 10993-5 ಸೈಟೊಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿ ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ , ಸ್ವತಂತ್ರ ಮಾನ್ಯತೆ ಪಡೆದ ಲ್ಯಾಬ್ ಮೂಲಕ ನಡೆಸುತ್ತದೆ.
  • ಮೇಲ್ಮೈ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ದಾಖಲೆಗಳು (ASTM A967 ಪ್ರತಿ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯತೆ, ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಪಾಲಿಶ್ ಪಾಕವಿಧಾನ, ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಂತರದ ಶುಚಿತ್ವ).
  • ದಾಖಲಿತ ವಿನ್ಯಾಸ-ಬದಲಾವಣೆ / ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್-ಬದಲಾವಣೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಆದ್ದರಿಂದ ಯಾವುದೇ ಡ್ರಾಯಿಂಗ್ ಅಥವಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಬದಲಾವಣೆಯು ನೀವು ಅನುಮೋದಿಸಬಹುದಾದ ECN ಅನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸುತ್ತದೆ.

ಕ್ಲಾಸ್ III ಅಳವಡಿಸಬಹುದಾದ ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ-ಪ್ಯಾಕ್ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ, UDI ಲೇಬಲಿಂಗ್, ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ನಂತರದ ಕಣ್ಗಾವಲು, ಅಥವಾ ಸಾಧನಕ್ಕೆ ನಿಯಂತ್ರಕ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಕ್ರಮವನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಹೂಡಿಕೆ ಕ್ಯಾಸ್ಟರ್ ಭರವಸೆ ನೀಡಬಾರದು . ಅವರು OEM ನೊಂದಿಗೆ ಕುಳಿತುಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ.

6. ಸರಿಯಾದ ಎರಕದ ಪೂರೈಕೆದಾರರನ್ನು ಆರಿಸುವುದು

ಎರಕದ ಪೂರೈಕೆದಾರರನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ತಂಡಕ್ಕೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪರಿಶೀಲನಾಪಟ್ಟಿ:

  1. ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆ : IATF 16949 ಅಥವಾ ISO 9001 + ಕ್ಲೀನ್ ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟೇಶನ್ ಶಿಸ್ತನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ. ಮಾದರಿ FAIR ಅನ್ನು ನೋಡಲು ಕೇಳಿ.
  2. ಮೆಟೀರಿಯಲ್ ಡೆಪ್ತ್ : ಅವರು 17-4 PH ಮತ್ತು AISI 316L ಅನ್ನು ತಮ್ಮ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಕರಗುವ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿ ಇಟ್ಟುಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆಯೇ? ಅವರು ಶಾಖ-ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕುಲುಮೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆಯೇ (ವಿರುದ್ಧವಾಗಿ ಕಳುಹಿಸುವುದು), ಆದ್ದರಿಂದ ಗಡಸುತನವು ಒಂದೇ ರೀತಿಯ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಭಾಗವಾಗಿದೆಯೇ?
  3. ಆಂತರಿಕ ಸಿಎನ್‌ಸಿ : ಎರಕಹೊಯ್ದ-ಮಾತ್ರ ಪೂರೈಕೆದಾರರು FA ನಿಖರತೆಯ ಹೊರೆಯನ್ನು ನಿಮಗೆ ಹಿಂತಿರುಗಿಸುತ್ತಾರೆ. CMM ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯೊಂದಿಗೆ ಆಂತರಿಕ CNC ಲೂಪ್ ಅನ್ನು ಮುಚ್ಚುತ್ತದೆ.
  4. ಮೇಲ್ಮೈ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪಾಲುದಾರಿಕೆ : ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಪಾಲಿಶ್ ಮತ್ತು ನಿಷ್ಕ್ರಿಯ ಪಾಲುದಾರ - ಆದರ್ಶಪ್ರಾಯವಾಗಿ ಸಂಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ ಅಥವಾ ಮುಚ್ಚಿ - ಆದ್ದರಿಂದ ನೀವು ಮೂರನೇ ಅಂಗಡಿಗೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಭಾಗಗಳನ್ನು ರವಾನಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
  5. ಬಹಳಷ್ಟು ಇತಿಹಾಸ : ಐದು ವರ್ಷಗಳ ದಾಖಲಿತ ವೈದ್ಯಕೀಯ-ಬ್ಯಾಚ್ ರಸಾಯನಶಾಸ್ತ್ರ / ಗಡಸುತನ / ಆಯಾಮದ ಇತಿಹಾಸ. ಅವರು ಅದನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಅವರು ಇದನ್ನು ದೀರ್ಘಕಾಲ ಮಾಡುತ್ತಿಲ್ಲ.
  6. ಇಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಡೆಪ್ತ್ : ನಿಮ್ಮ ರೇಖಾಚಿತ್ರಗಳಿಗೆ DFM (ಉತ್ಪಾದನೆಗಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸ) ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುವ ತಂಡ, ಕೇವಲ ಉಲ್ಲೇಖವಲ್ಲ. ವಿನ್ಯಾಸದ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಫೌಂಡರಿ ಮತ್ತು ಖರೀದಿದಾರರು ಒಟ್ಟಿಗೆ ಮಾತನಾಡುತ್ತಿರುವಾಗ ಮಾತ್ರ ಎರಕಹೊಯ್ದವು ಕ್ಷಮಿಸಬಹುದಾದ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದೆ.

7. FAQ

ಪ್ರಶ್ನೆ: ನಿಖರವಾದ ಹೂಡಿಕೆ ಕ್ಯಾಸ್ಟರ್ ಶಾಶ್ವತ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬಹುದೇ? ಉ: ಕೆಲವರು ಸರಿಯಾದ ನಿರ್ವಾತ-ಎರಕಹೊಯ್ದ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣ ಜೈವಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ವರದಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಮಾಡಬಹುದು. ಹೆಚ್ಚಿನವು, ನಾನ್-ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ಉಪಕರಣಗಳು, ಬಾಹ್ಯ ಫಿಕ್ಸೆಟರ್‌ಗಳು, ದಂತ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಧನದ ವಸತಿಗಳ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುತ್ತೇವೆ - ಮತ್ತು ಅವುಗಳನ್ನು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಮಾಡಲು ಬಯಸುತ್ತೇವೆ.

ಪ್ರಶ್ನೆ: ಎರಕದ ಪೂರೈಕೆದಾರರು ಮೊದಲ ಲೇಖನವನ್ನು ಎಷ್ಟು ವೇಗವಾಗಿ ತಿರುಗಿಸಬಹುದು? ಎ: ವಿಶಿಷ್ಟ ಯೋಜನೆ: ಉಪಕರಣಕ್ಕಾಗಿ 2-3 ವಾರಗಳು (3D-ಮುದ್ರಿತ ವ್ಯಾಕ್ಸ್ / SLA ಮಾಸ್ಟರ್ + ಡೈ), ಮೊದಲ ಮಾದರಿಗಳಿಗೆ 3-4 ವಾರಗಳು, FAIR + ಸಾಮೂಹಿಕ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಪ್ರಾರಂಭಕ್ಕಾಗಿ 1-2 ವಾರಗಳು. PO ದಿಂದ ಅರ್ಹ ಮೊದಲ ಲೇಖನಕ್ಕೆ ಒಟ್ಟು 6–9 ವಾರಗಳು; ಸಾಮೂಹಿಕ ಉತ್ಪಾದನೆಯು ಅದರ ನಂತರ ವೇಗವಾಗಿ ಹೋಗುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಶ್ನೆ: ಸೋಂಕುನಿವಾರಕದಿಂದ ನಾಶವಾಗುವ ಪಂಪ್ ಹೌಸಿಂಗ್‌ಗೆ ಸ್ವಚ್ಛವಾದ ವಸ್ತು ಯಾವುದು? A: AISI 316L ರಾ

ಪ್ರಶ್ನೆ: ಕಸ್ಟಮ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಎರಕಹೊಯ್ದಕ್ಕಾಗಿ MOQ ಎಂದರೇನು? ಉ: ಒಂದೇ 3D-ಮುದ್ರಿತ ಮೇಣದ ಮಾದರಿಗಾಗಿ, MOQ 50-100 ತುಣುಕುಗಳಾಗಿರಬಹುದು. ಗಟ್ಟಿಯಾದ ಉಕ್ಕಿನ ಉಪಕರಣಕ್ಕಾಗಿ, ಉಪಕರಣವನ್ನು ಭೋಗ್ಯಗೊಳಿಸಲು MOQ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 500–1,000 ತುಣುಕುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ಅನೇಕ ವೈದ್ಯಕೀಯ OEM ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳು ಅರ್ಹತೆಗಾಗಿ 3D-ಮುದ್ರಿತ ಸಾಧನದೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತವೆ ನಂತರ ಸರಣಿ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಹಾರ್ಡ್ ಟೂಲ್‌ಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುತ್ತವೆ.

ಪ್ರಶ್ನೆ: ದೋಷಪೂರಿತ ಭಾಗವನ್ನು ಹಿಂದೆ ಪತ್ತೆ ಹಚ್ಚುವುದು ಹೇಗೆ? ಉ: ನೀವು ಯಾವುದೇ ಧಾರಾವಾಹಿ ಭಾಗಕ್ಕಾಗಿ "ಮಿಲ್ ಹೀಟ್ ನಂಬರ್ X, ಎರಕಹೊಯ್ದ ದಿನಾಂಕ Y, ಹೀಟ್-ಟ್ರೀಟ್ಮೆಂಟ್ ಬ್ಯಾಚ್ Z, ಫಿನಿಶ್ ಲಾಟ್ W" ಅನ್ನು ಕೇಳಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಫೌಂಡ್ರಿ ಆ ದಾಖಲೆಯನ್ನು ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಎಳೆಯಬೇಕು. ಅವರಿಗೆ ಸಾಧ್ಯವಾಗದಿದ್ದರೆ, ಇನ್ನೊಂದು ಫೌಂಡರಿಯನ್ನು ಹುಡುಕಿ.

ತೀರ್ಮಾನ

ಇನ್ವೆಸ್ಟ್ಮೆಂಟ್ ಎರಕಹೊಯ್ದವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳಿಗೆ ಹೋಗುವ ಅನೇಕ ಸ್ಟೇನ್ಲೆಸ್-ಸ್ಟೀಲ್ ಘಟಕಗಳಿಗೆ ಸರಿಯಾದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದೆ - ಫೋರ್ಸ್ಪ್ಸ್ ಕೀಲುಗಳು, ರಿಟ್ರಾಕ್ಟರ್ ಹಬ್ಗಳು, ಬಾಹ್ಯ ಫಿಕ್ಸೆಟರ್ ಕ್ಲಾಂಪ್ಗಳು, ಡೆಂಟಲ್ ಹ್ಯಾಂಡಲ್ಗಳು, ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್-ಪಂಪ್ ಹೌಸಿಂಗ್ಗಳು. ಸಂಕೀರ್ಣ-ಜ್ಯಾಮಿತಿ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ, ಮೆಕ್ಯಾನಿಕಲ್-ಟ್ಯೂನಬಲ್ ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್, ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಮೇಲ್ಮೈ ಮುಕ್ತಾಯ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದ ಬಹಳಷ್ಟು ಇತಿಹಾಸದ ಸಂಯೋಜನೆಯು ವರ್ಗ I-IIa ನಾನ್-ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂಗಳಿಗೆ ಬಲವಾದ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯನ್ನು ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಖರೀದಿದಾರನ ಕೆಲಸವು ಸರಿಯಾದ ವಸ್ತು, ಸರಿಯಾದ ಮೇಲ್ಮೈ, ಸರಿಯಾದ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸುವುದು - ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಒಪ್ಪಂದವು ಕೇಳುವ ದಾಖಲಾತಿ ಸರಪಳಿಯನ್ನು ನಿಜವಾಗಿ ತಲುಪಿಸುವ ಎರಕದ ಪೂರೈಕೆದಾರರನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡುವುದು. ನಮ್ಮ ಪಾಲಿಗೆ, ನಾವು ವೈದ್ಯಕೀಯ OEM ಗಳು ಮತ್ತು ಒಪ್ಪಂದ ತಯಾರಕರಿಗಾಗಿ ಆ ಸರಪಳಿಯನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸಲು 17+ ವರ್ಷಗಳನ್ನು ಕಳೆದಿದ್ದೇವೆ

ನಮ್ಮನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ

Author:

Ms. Wendy

Phone/WhatsApp:

+86 13777124360

ಜನಪ್ರಿಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು
You may also like
Related Categories

ಈ ಸರಬರಾಜುದಾರರಿಗೆ ಇಮೇಲ್ ಮಾಡಿ

ವಿಷಯ:
ಇಮೇಲ್:
ಸಂದೇಶ:

ನಿಮ್ಮ ಸಂದೇಶ 20-8000 ಅಕ್ಷರಗಳ ನಡುವೆ ಇರಬೇಕು

ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ

ವಿಚಾರಣೆ ಕಳುಹಿಸಿ

ನಾವು ನಿಮ್ಮನ್ನು ತಕ್ಷಣ ಸಂಪರ್ಕಿಸುತ್ತೇವೆ

ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಭರ್ತಿ ಮಾಡಿ ಇದರಿಂದ ನಿಮ್ಮೊಂದಿಗೆ ವೇಗವಾಗಿ ಸಂಪರ್ಕ ಸಾಧಿಸಬಹುದು

ಗೌಪ್ಯತೆ ಹೇಳಿಕೆ: ನಿಮ್ಮ ಗೌಪ್ಯತೆ ನಮಗೆ ಬಹಳ ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ. ನಿಮ್ಮ ಸ್ಪಷ್ಟ ಅನುಮತಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಯಾವುದೇ ವಿಸ್ತರಣೆಗೆ ನಿಮ್ಮ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ನಮ್ಮ ಕಂಪನಿ ಭರವಸೆ ನೀಡುತ್ತದೆ.

ಕಳುಹಿಸು